四种SARS-CoV-2疫苗已进入中国三期临床试验-

中新网9月25日电10005 (代理)中国科技部社会发展科技司司长吴25日在国务院办公室通报会上表示,我国已有11种SARS-CoV-2疫苗进入临床试验,4种SARS-CoV-2疫苗进入三期临床试验。


吴介绍,中国疫苗企业已与多个国家的机构签署合作协议,在合法合规的基础上共同实施三期临床试验。其中中生公司的两种灭活疫苗已在中东进行三期临床试验,已有3.5万多人接种。目前,观察到疫苗是安全的,没有严重的不良反应。北京科兴中卫公司灭活疫苗已依法在南美和东南亚相关国家进行三期临床试验,疫苗接种工作有序开展。由军事医学研究所和Consino公司联合研制的腺病毒载体疫苗已获准在欧洲和亚洲相关国家进行三期临床试验,并已开始加入该集团。


国务院联防联控机制研究组疫苗R&D专类专家组副组长、中国工程院院士王军志表示,对于SARS-CoV-2这样的新型病毒,我国在短时间内布设了5条技术路线,11种疫苗进入临床试验阶段,其中2条技术路线的4种疫苗率先进入三期临床试验,这是我国多年来在疫苗领域积累研发能力、技术和经验的结果。


当被问及SARS-CoV-2中的疫苗何时被批准上市时,国家食品药品监督管理局药品注册管理司司长杨胜表示,SARS-CoV-2中疫苗的安全性和有效性必须符合相关标准,需要完成商业规模生产过程的验证,并建立可控的质量标准。就三期临床试验而言,其进展受到多种因素的影响,如受试者人数、受试者进入的速度、受试者之间获得感染病例的速度以及试验的具体结果。


“我们将坚持法律法规,确保安全有效,采用特殊事务原则,优化流程,无缝对接,全力以赴,争分夺秒,推动SARS-CoV-2疫苗尽快在中国上市。”杨胜说。[编辑:黄]


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